PFMEA是一種關于產品或過程的風險分析工具和文檔。它最初用于評估設計方案的風險。在DMAIC的測量階段，經常使用PFMEA對過程的輸入和影響因素進行評估，找出那些對過程輸出影響較大的輸入或影響因素，是測量和分析的重點(見下表)。關于PFMEA分析方法，簡單來說，項目組在做PFMEA分析時需要完成以下工作:
過程失效模式和影響分析
1.識別過程的功能和要求；
2.運用頭腦風暴法分析潛在的失效模式及其后果；
3.評估每個后果的嚴重程度；
4.用頭腦風暴法分析失敗的潛在原因；
5.評估各原因的頻率等級(O)；
6.確定當前的過程控制方法；
7.評估不可察覺程度(d)，(指在當前控制下無法發現問題的可能性)；
8.計算每條線的風險等級數(RPN)(它等于嚴重性、頻率和不可檢測性的乘積)；
9.高風險等級的項目將是數據收集、分析和改進的重點。在DMAIC項目中，有一些文檔有助于過程分析。從測量階段開始，就要善于應用這些文件。這些文件是:
程序文件。通過了ISO 9000標準認證的組織都建立了這樣的文件體系，用以規范
生產、服務和管理活動。
檢查單。用來顯示過程的每一步或檢查的每一項內容等。例如，飛行員使用的檢
查單、建筑作業需要的材料檢查單、用來確保每一間客房準備就緒的酒店清潔檢查
單等。
照片。顯示產品或服務在過程的關鍵階段的外觀性狀。例如。電信裝里中帶有色標
的導線在塑封前的終端位置、裝配操作的工作站布局、零件組裝的照片等。
圖表。用來顯示多個部件之間的關系。例如，一個“部件展開”或“安裝”圖表顯
示了各個部件是如何安裝成一個更大組件的。
錄像。用來顯示過程的某一階段的操作過程。
計算機數據庫。操作者在工作站用來“提取”工作所需的圖紙、程序、作業指導書
和規范。
交互的計算機程序。在工作現場的計算機終端，允許操作者直接輸入數據或從過程
中接收數據等。
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